Umhospital de Chicago que trata pacientes graves dO COVIDE 19 com o remédio antiviral da Gilead Sciences, em um ensaio clínico observado de perto, está recuperando rapidamente febre e sintomas respiratórios, com quase todos os pacientes que receberam alta em menos de uma semana, descobriu o STAT.
O REMDESIVIR foi um dos primeiros medicamentos identificados como tendo potencial de afetar o SARS-CoV-2, o novo coronavírus que causa o Covid-19, em testes de laboratório. O mundo inteiro está aguardando resultados dos ensaios clínicos de Gilead, e resultados positivos provavelmente levarão a aprovações rápidas da Food and Drug Administration e de outras agências reguladoras. Se seguro e eficaz, pode se tornar o primeiro tratamento aprovado contra a doença.
A Universidade de Chicago Medicine recrutou 125 pessoas com Covid-19 para os dois ensaios clínicos de Fase 3 de Gilead. Dessas pessoas, 113 tinham doenças graves. Todos os pacientes foram tratados com infusões diárias de remdesivir.
“A melhor notícia é que a maioria dos nossos pacientes já recebeu alta, o que é ótimo. Apenas dois pacientes morreram ”, disse Kathleen Mullane, especialista em doenças infecciosas da Universidade de Chicago, que supervisiona os estudos de remdesivir para o hospital.
Seus comentários foram feitos esta semana durante uma discussão em vídeo sobre os resultados do estudo com outros membros da faculdade da Universidade de Chicago. A discussão foi gravada e o STAT obteve uma cópia do vídeo.
Os resultados oferecem apenas um instantâneo da eficácia do remdesivir. Os mesmos ensaios estão sendo realizados simultaneamente em outras instituições, e é impossível determinar com certeza os resultados completos do estudo. Ainda assim, nenhum outro dado clínico dos estudos de Gilead foi divulgado até o momento, e a excitação é alta. No mês passado, o presidente Trump divulgou o potencial do remdesivir - como em muitos tratamentos ainda não comprovados - e disse que "parece ter um resultado muito bom".
Em comunicado divulgado na quinta-feira, Gilead disse: "O que podemos dizer nesta fase é que esperamos que os dados de estudos em andamento estejam disponíveis".
A Gilead disse esperar resultados para seu julgamento envolvendo casos graves em abril. Mullane disse durante sua apresentação que os dados para os primeiros 400 pacientes do estudo seriam "bloqueados" por Gilead na quinta-feira, o que significa que os resultados podem chegar a qualquer dia.
Mullane, embora encorajada pelos dados da Universidade de Chicago, deixou clara sua própria hesitação em tirar muitas conclusões.
"É sempre difícil", disse ela, porque o estudo severo não inclui um grupo placebo para comparação. "Mas certamente quando começamos [a] droga, vemos curvas de febre caindo", disse ela. “A febre agora não é um requisito para as pessoas irem a julgamento, vemos quando os pacientes chegam com febre alta, eles [reduzem] rapidamente. Vimos pessoas saindo dos ventiladores um dia após o início da terapia. Então, nesse campo, em geral, nossos pacientes se saíram muito bem. ”
Ela acrescentou: “A maioria dos nossos pacientes é grave e a maioria sai em seis dias, o que indica que a duração da terapia não precisa ser de 10 dias. Temos muito poucos que saíram para 10 dias, talvez três ”, disse ela.
Atingido pelo STAT, Mullane confirmou a autenticidade das imagens, mas se recusou a comentar mais. Em comunicado, a Universidade de Chicago Medicine disse que "tirar conclusões a essa altura é prematuro e cientificamente doentio".
Questionado sobre os dados, Eric Topol, diretor do Instituto Translacional de Pesquisa Scripps, os descreveu como "encorajadores".
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